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    公司新闻
    国家食药监总局发布角膜塑形镜消费提示
    时间:2013-10-23 点击:1462次

    日前,国家食品药品监督管理总局在其官方网站发布关于角膜塑形镜的消费提示。提示指出,由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。目前,少数企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。

      提示称,角膜塑形镜属于三类医疗器械,生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。该产品是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,设计为中央平坦周边陡峭。通过配戴,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的近视度数,且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段(如游泳和其他体育活动、社交等活动时)不用配戴眼镜仍能保持较好视力的患者。

      提示指出,医疗机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配,同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。 (《中国新闻网》)

      点评:在消费者与行业(或企业)之间普遍存在信息不对称的情况下,国家食品药品监督管理总局发布角膜塑形镜消费提示,对于正确引导消费者自觉抵制不良商家擅自夸大矫正范围的行为,从而减少或杜绝给自身带来的安全隐患,具有重要作用。然而,在现实中,作为经营主体的相关企业和医院居于矛盾的主要方面,因此,最关键的问题仍然在于加大监管力度,在此基础上加强对经营者的教育引导,只有每一家企业和医疗单位,都做到对消费者的健康高度负责,诚信、守法经营,严格遵守角膜塑形镜的适用范围,并采取有效措施,才能从根本上减少角膜塑形镜对消费者可能产生不良影响的风险,从而最大限度地维护消费者的身心健康。